1.医療機器とは何ですか？
医療機器とは、人の病気の予防、診断、治療、監視、補償のために単独でまたは組み合わせて使用される器具、機器、機器、材料、ソフトウェア、またはその他のアイテムを指します。
医療機器と薬物の最大の違い：体表および体内への影響は、薬理学的、免疫学的、または代謝的手段ではなく、物理的手段によって得られます。
2.医療機器と日用品の違いは何ですか？
医療機器製品は、登録または申請に関して厳格な承認が必要です。 医療機器であるかどうかにかかわらず、医療機器登録証明書番号または「packaging江食品医薬品局（準）ワード2009 No. 2630558」などの製品パッケージに記録番号があるかどうかを確認する必要があります。 登録または申請が承認された医療機器製品と登録証明書番号は、米国食品医薬品局のウェブサイトで見つけることができます。 ヘルスケア製品または日用品は医療機器ではありません。
それが医療機器でない場合、プロパガンダに治療機能と治療効果がないはずであり、「治療、XX病を治す」という言葉は製品マニュアルに表示されるべきではありません。
3.医療機器製品を購入する際に注意すべき問題は何ですか？
（1）製品が医療機器登録証明書番号でマークされているかどうかを確認する必要があります。 疑わしい場合は、州食品医薬品局のウェブサイトで問い合わせることができます。
（2）製品登録証明書の有効期限が切れていないことを確認する必要があります。 医療機器登録証明書は4年間有効です。 消費者は、真正性の確認に加えて証明書を確認するとき、証明書が有効期間内にあるかどうかも確認する必要があります。
（3）コンタクトレンズケアソリューションなどの製品の場合、製品自体が有効期間に必要です。 購入時には、消費者は製品の有効期限が切れているかどうかを確認するよう注意を払う必要があります。
（4）特に一部の治療器具については、購入中に製品の適用範囲を確認するために特に注意を払ってください。 医療機器製品の適用範囲は、市販前承認の重要な部分です。 ただし、配布プロセスでは、一部のベンダーは適用範囲を誇張しています。
高血圧や糖尿病などのいくつかの一般的な慢性疾患については、食品および薬物の監督および管理部門は、そのような疾患を治療できる医療機器製品をまだ承認していません。 販売プロセス中に、商人が高血圧や糖尿病などの病気を「治す」または「治す」ことができると主張する場合、または薬物治療を置き換えることができると主張する場合、消費者はだまされないように注意する必要があります。
（5）オンラインショッピングで医療機器製品を購入しないようにしてください。
（6）製造会社名、製造住所、連絡先情報のない「3つのノー」製品を購入しないでください。