これまで、さまざまなヨーロッパ諸国がさまざまな方法で指令を解釈し、実施してきました。 指令を改訂することにより、EUMDRは以下を実施します。
EUレベルでの高リスクデバイスのより厳格な市販前管理
同等の医療機器と同じ特性とリスクプロファイルを示す特定の美的製品の包含
国際ガイダンスに基づく診断用医療機器の新しいリスク分類システム
医療機器の包括的なEUデータベースの確立による透明性の向上（Eudamed）
メーカーから最終ユーザーまでのサプライチェーンを通じたデバイスのトレーサビリティ
&＃39;インプラントカード&＃39;に関するEU全体の要件 埋め込まれた医療機器に関する情報を含む患者に提供されます
デバイスに関する臨床データおよび臨床研究に関する規則の強化
デバイスの実際の使用に関するデータを収集するメーカー
EU加盟国間の調整の改善
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.、Ltd。
使い捨て医療製品のメーカー：電気外科用ペンシル、アースプレート、スキンステープラー、ECG電極
