欧州連合医療機器指令(MDD)は、2017年に発行された新しい欧州連合医療機器規制(MDR)に置き換えられるまで、ほぼ25年間施行されていました。この以前の指令は、医療機器のEUフレームワークを構成していましたが、 invitro診断医療機器は含まれていません。
しかし、より堅牢で、透明性があり、持続可能で、予測可能な規制の枠組みを確立するには、これらの指令の根本的な改訂が必要であると判断されました。 その目的は、業界の革新をサポートしながら、医療機器の全体的な健康と安全のレベルを向上させることでした。
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.、Ltd。
使い捨て医療製品のメーカー:電気外科用ペンシル、アースプレート、スキンステープラー、ECG電極





