ビジネスの規制順守を確保するには、組織内に少なくとも1人が必要です（多くのビジネスにはすでに品質または規制順守または安全管理者がいるため、これは多くの人にとって新しい規制ではありません）（eumdr、2017年）。
意図された医療目的のない製品もMDRに含まれます。 これは、美容目的を目的としたアイテムを対象とする付録XVIで指定されています。
新しいMDR内には、16の付録が添付されています。 特に附属書XVIは、化粧品の製造業者に懸念を表明しています。 この附属書は、意図された医療目的のない製品に焦点を当てており、消費者を保護することを目的とした新しいガイドラインを課すことを目指しています。
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.、Ltd。
使い捨て医療製品のメーカー：電気外科用ペンシル、アースプレート、スキンステープラー、ECG電極
